← 研究研究文章患者记录台RE · 0014 · 2026-10-27

证据、来源与临床效度登记

待核验的产品和医学命题、数据来源、专家工作单与临床数据契约。

保留原文版本与日期。文中检查数属于相应阶段,当前总体状态见总览。 下载原始Markdown

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当前核验状态

2026-10-26 使用 /browse 查询 Google、PubMed 与 FDA 官方域名,均被浏览器地址安全检查阻止(域名解析被标记为 metadata/link-local)。未获取网页正文,未核验论文结论、产品适应证、实际设计尺寸或发生率。本项目没有用未读论文为具体机制背书。

以下链接是待核验入口,不作为已读引文:

不引用未经核验的 PDF 文号,不提供光晕发生率,也不把某个产品的常见孔径复制为所有设计的标准。核心中 0.36 mm 等数值只是声明过的合成参数;在获得正式来源前,不应改标为任何厂家参数。

需要建立的文献证据表

Claim ID 待验证的命题 所需证据 当前状态
MED-01 具体型号为有晶状体后房植入及结构定义 型号说明书 + 眼科专家 基础描述待正式来源复核
MED-02 中央通孔、光学区及材料几何/色散 对应型号技术文件;未知字段保留 unknown 不预设真实值
MED-03 vault 与手术后光学/医学问题的关联及测量定义 原始临床研究 + 专家 不设置确定性因果答案
OPT-01 中央孔相关环状视觉现象的具体光路 原始光学模拟 + 模型眼实测 机制辨析题待校准
OPT-02 瞳孔/光学区/偏心/离轴与杂散光的关系 原始光学台或独立数值实验 合成干预可测,临床外推未验证
CLIN-01 客观光学指标和主观光晕/眩光的关系 心理物理测量、临床随访 不从 PSF 直接推严重度
CLIN-02 神经适应、泪膜及症状时间变化 原始纵向研究 从纯静态光学轨道中分离

每条最终文献记录应包含作者/题名/年份/DOI、可访问链接、研究设计、型号、样本量、参数范围、支持的具体结论、不能支持的外推、提取者及审核者。原文与综述分别标注。没有足够证据的机制题只能以明确给定的合成模型评分。

真值强度

不同等级不合并成一个含糊的“医学真值”。当前实现仅达到前两级;核心对自己参考的 100 分只是管道自检。

专家工作单

眼科专家审核:术语、解剖与型号语义,必要的测量输入,术后症状的非唯一成因,误导性因果结论,不能模拟的生理/知觉部分。

光学专家审核:表面/介质与孔壁,Snell/Fresnel/衍射适用域,路径相干性,能量分配,采样误差,候选机制消融及逆问题的可辨识性。

双方共同审核:任务是否有足够已知量,是否把不确定问题错误设成单一标准答案,评分容差是否由误差预算支持。专业版本至少两名独立评审并保留分歧记录。

临床数据契约

未来若增加真实术后数据,必须使用获准研究数据;不从网络照片推断个人手术或健康状况。删除身份信息,保留数据授权、测量协议、术前/术后时间、术式/型号、结构测量不确定度及显示设备信息。双眼、重复随访和同一患者的不同瞳孔测量按患者分组拆分,避免泄漏。

场景渲染验收不能只问专家“像不像”。先比较独立客观光学测量,再用事先注册的心理物理协议评价感知关联;模型无法解释的差异应单列,不能以增加任意 bloom 来提高主观相似度。

患者感知层进度(2026-10-27)

v0.4协议及原创问卷、标注界面与评分器已经实现;尚无招募、真实患者数据、认知访谈、重测研究或效度验证。当前48份报告均由虚构形态和随机抖动生成,仅验证软件能否区分错位、固定环和无环负控。

问卷没有使用或声称替代已验证临床量表。外部文献浏览核验被DNS安全检查阻断,本轮不将任何新量表/临床命题标记为已核验。标准光源观察后描画仍存在显示反馈与记忆偏差;屏幕视觉匹配另列,不能通过几何核对自动升级为临床参考。