证据、来源与临床效度登记
保留原文版本与日期。文中检查数属于相应阶段,当前总体状态见总览。 下载原始Markdown
当前核验状态
2026-10-26 使用 /browse 查询 Google、PubMed 与 FDA 官方域名,均被浏览器地址安全检查阻止(域名解析被标记为 metadata/link-local)。未获取网页正文,未核验论文结论、产品适应证、实际设计尺寸或发生率。本项目没有用未读论文为具体机制背书。
以下链接是待核验入口,不作为已读引文:
- PubMed:ICL ring dysphotopsia / ray tracing 检索
- FDA PMA 数据库,检索具体型号及对应说明书/审批补充文件。
- STAAR Surgical 官方站,须定位与型号、地区、版本对应的正式技术文件。
不引用未经核验的 PDF 文号,不提供光晕发生率,也不把某个产品的常见孔径复制为所有设计的标准。核心中 0.36 mm 等数值只是声明过的合成参数;在获得正式来源前,不应改标为任何厂家参数。
需要建立的文献证据表
| Claim ID | 待验证的命题 | 所需证据 | 当前状态 |
|---|---|---|---|
| MED-01 | 具体型号为有晶状体后房植入及结构定义 | 型号说明书 + 眼科专家 | 基础描述待正式来源复核 |
| MED-02 | 中央通孔、光学区及材料几何/色散 | 对应型号技术文件;未知字段保留 unknown | 不预设真实值 |
| MED-03 | vault 与手术后光学/医学问题的关联及测量定义 | 原始临床研究 + 专家 | 不设置确定性因果答案 |
| OPT-01 | 中央孔相关环状视觉现象的具体光路 | 原始光学模拟 + 模型眼实测 | 机制辨析题待校准 |
| OPT-02 | 瞳孔/光学区/偏心/离轴与杂散光的关系 | 原始光学台或独立数值实验 | 合成干预可测,临床外推未验证 |
| CLIN-01 | 客观光学指标和主观光晕/眩光的关系 | 心理物理测量、临床随访 | 不从 PSF 直接推严重度 |
| CLIN-02 | 神经适应、泪膜及症状时间变化 | 原始纵向研究 | 从纯静态光学轨道中分离 |
每条最终文献记录应包含作者/题名/年份/DOI、可访问链接、研究设计、型号、样本量、参数范围、支持的具体结论、不能支持的外推、提取者及审核者。原文与综述分别标注。没有足够证据的机制题只能以明确给定的合成模型评分。
真值强度
analytic:数学边界条件下的解析规律,核心测试可直接验证。synthetic-model:由声明过的模型生成,真值仅在该模型内成立。independent-solver:独立求解器一致且误差预算通过。optical-bench:模型眼实测,有仪器校准与测量误差。clinical:真实术后数据,有伦理/同意、测量定义及专家审查。
不同等级不合并成一个含糊的“医学真值”。当前实现仅达到前两级;核心对自己参考的 100 分只是管道自检。
专家工作单
眼科专家审核:术语、解剖与型号语义,必要的测量输入,术后症状的非唯一成因,误导性因果结论,不能模拟的生理/知觉部分。
光学专家审核:表面/介质与孔壁,Snell/Fresnel/衍射适用域,路径相干性,能量分配,采样误差,候选机制消融及逆问题的可辨识性。
双方共同审核:任务是否有足够已知量,是否把不确定问题错误设成单一标准答案,评分容差是否由误差预算支持。专业版本至少两名独立评审并保留分歧记录。
临床数据契约
未来若增加真实术后数据,必须使用获准研究数据;不从网络照片推断个人手术或健康状况。删除身份信息,保留数据授权、测量协议、术前/术后时间、术式/型号、结构测量不确定度及显示设备信息。双眼、重复随访和同一患者的不同瞳孔测量按患者分组拆分,避免泄漏。
场景渲染验收不能只问专家“像不像”。先比较独立客观光学测量,再用事先注册的心理物理协议评价感知关联;模型无法解释的差异应单列,不能以增加任意 bloom 来提高主观相似度。
患者感知层进度(2026-10-27)
v0.4协议及原创问卷、标注界面与评分器已经实现;尚无招募、真实患者数据、认知访谈、重测研究或效度验证。当前48份报告均由虚构形态和随机抖动生成,仅验证软件能否区分错位、固定环和无环负控。
问卷没有使用或声称替代已验证临床量表。外部文献浏览核验被DNS安全检查阻断,本轮不将任何新量表/临床命题标记为已核验。标准光源观察后描画仍存在显示反馈与记忆偏差;屏幕视觉匹配另列,不能通过几何核对自动升级为临床参考。